1.前言 认识实习是大学生学习过程中的重要环节,也是制药工程专业中的 一个很重要的实践环节,他不仅让我们学到很多课堂上学不到的知识,还是我们开阔了眼界,真正认识和了解到药厂是如何生产的,增长了许多制药专业的知识,为我们以后更好的把理论知识运用于实践过程中打下坚实的基础。通过认知实习,使我...
5. 偏差结果评估:评估处理措施的效果,确定偏差是否已被纠正,以及是否需要进一步的行动。6. 预防措施:提出预防此类偏差再次发生的措施,如改进生产流程、加强质量控制、更新操作规程等。7. 记录和文档:确保所有相关信息都有详细的记录,并按照GMP(良好生产规范)要求进行文档化。在编写报告时,应确保信...
对检验数据进行统计分析,撰写详细的检验报告。为生产、质量控制和决策提供科学依据。9. 偏差调查与法规遵守 对检验过程中出现的偏差进行及时调查,分析原因并制定纠正和预防措施。确保QC检验工作始终符合国家药品管理法规和标准,维护药品行业的健康发展。综上所述,药厂QC检验工作对于保障药品质量、维护公众健...
在制药厂生产后清场不彻底的情况下,首先需要识别出偏差。根据偏差调查的结果,确定CAPA(纠正和预防措施)。假如当前还没有找到根本原因,我们可以推测可能与人员操作有关。简单来说,纠正措施就是重新按照清场SOP进行清场。预防措施方面,应对生产区工人、工艺员及现场QA进行清场SOP的再次培训。培训结束后,...
供应商审核:对用户的质量投诉和不良反应进行监测和报告,同时对供应商进行审核,确保原材料的质量。 培训与档案管理:负责质量管理体系的培训,管理验证文档、批记录以及其他档案。 偏差处理与预防措施:处理偏差、纠正和预防措施,确保生产过程中的问题得到及时解决。 产品质量回顾:进行年度产品质量回顾分析,...